Техническое обслуживание медицинского оборудования: требования

Благодаря ТО сервисные работники вовремя предотвращают поломки, которые могут повлиять на жизненно важные функции пациентов. При техобслуживании проверяется состояние конкретного прибора, заменяются необходимые детали и выполняется итоговая оценка.

Что входит

К нему относится:

• осмотр;
• контроль состояния;
• проверка функций;
• очистка, профилактические работы;
• настройка, регулировка;
• замена предусмотренных производителем компонентов;
• диагностика неисправностей;
• подготовка рекомендаций по ремонту.

Информация, влияющая на работоспособность и безопасность устройства указывается в формуляре.

Какие требования регулируют

Порядок эксплуатации, ТО определяется:

• документацией производителя;
• руководством по эксплуатации;
• условиями регистрационной документации;
• договором с сервисной организацией;
• локальными документами медицинской организации;
• требованиями к лицензированию сервисной деятельности.

ГОСТ Р 58451-2019 устанавливает официальные положения. Узнать об изменениях в законодательных актах можно в государственных органах. Требования прописываются в руководстве эксплуатации и документации производителя. Дать точную информацию сможет паспорт оборудования.

Как часто проводить техобслуживание

Периодичность техообслуживания медицинского оборудования определяют по:

• руководству по эксплуатации;
• рекомендациям производителя;
• типу и классу оборудования;
• интенсивности использования;
• условиям работы;
• результатам предыдущих проверок;
• техсостоянию прибора.

Требования к эксплуатационной документации подразумевают указание производителем детальных сроков проведения ТО.

Какие приборы требуют регулярного обслуживания

Допускается техобслуживание по мере необходимости. Но регулярно важен осмотр следующей техники:

• аппараты ИВЛ, наркозно-дыхательное оборудование;
• дефибрилляторы;
• электрокардиографы;
• диагностические приборы;
• медицинские светильники;
• весы, ростомеры;
• оборудование для подачи медицинских газов;
• лабораторные анализаторы;
• стерилизационное оборудование.

К каждой модели прикладывается сопроводительная документация, которая подразумевает конкретный состав и необходимые требования. К примеру, аппараты ИВЛ и ингаляционного наркоза требуют частого проведения ТО. К этой группе также относится оборудование для подачи медицинских газов.

Кто может обслуживать медицинское оборудование

Подчеркнем, что эксперты говорят: проводить ТО может собственная техническая служба медицинской организации либо привлечённая специализированная компания.

При выборе подрядчика рекомендуется проверить:

• лицензию, если требуется для соответствующих работ;
• перечень групп медицинских изделий в лицензии;
• квалификацию инженеров;
• наличие оборудования и средств измерений;
• допуски или обучение производителя;
• поставку запасных частей;
• условия гарантии на выполненные работы.

Какие документы нужны для технического обслуживания

Документы включают:

• паспорт или формуляр;
• руководство по эксплуатации;
• график;
• перечень;
• договор с сервисной организацией;
• техническое задание;
• журнал;
• акт;
• дефектная ведомость;
• документы о ремонте, замене деталей;
• сведения о поверке и калибровке;
• копия лицензии сервисной организации.

Требования, установленные ГОСТ, включают журнал ТО и акт, документы, подтверждающими проведение обслуживания.

Как оформить результаты обслуживания

Результаты обслуживания требуют фиксирования в специальном журнале. Указывается:

• наименование и модель прибора;
• заводской, инвентарный номера;
• дату выполнения работ;
• перечень проведённых операций;
• выявленные неисправности;
• заменённые компоненты;
• результат контроля технического состояния;
• рекомендации, граничения;
• данные, подписи исполнителя и заказчика;
• дату следующего обслуживания.

В журнале ТО подробно прописывается график обслуживания. За возникновением дефектных ведомостей обязан следить сотрудник.

Чем ТО, поверки, ремонт различаются

Важно чётко обозначить различия между техническим обслуживанием, поверкой, ремонтом оборудования. Калибровка определяет действительные метрологические характеристики. Поверка позволит убедиться в соответствии метрологическим требованиям.

При выполнении ремонта могут осуществляться калибровка и регулировка. Для этого приобретаются расходные материалы, запасные части. По итогам выдается лицензия Росздравнадзора. Ремонт проводится в сервисной организации. Процедурой занимается сервисный инженер.

Как выполнить организацию в клинике

Чтобы получилось организовать обслуживание оборудования в клинике дадим алгоритм:

1. Провести инвентаризацию медицинской техники.
2. Собрать эксплуатационную документацию.
3. Определить периодичность ТО для каждой модели.
4. Назначить сотрудника.
5. Составить годовой график.
6. Вести журнал, хранить акты.
7. Контролировать устранение выявленных неисправностей.

Назначение сотрудника позволит ввести внутренний контроль, технический учёт. Выбирать исполнителя следует, исходя из отзывов или действующей лицензии. Акт выполненных работ — подтверждение дальнейшей безопасности пациентов. Это необходимо при вводе устройства в эксплуатацию.

Краткие выводы

Периодичность ТО устанавливается для конкретной модели. Требования обозначаются в документации производителя. Обслуживание не может быть заменой ремонта, поверки и калибровки. Эти процедуры напрямую отличаются по техническому процессу. Узнать конкретные данные можно по инвентарному номеру, заводскому номеру. Профилактическое обслуживание включает плановое ТО для диагностики неисправностей, контроля техсостояния.

Привлечённого исполнителя необходимо проверять по лицензии, квалификации. Если этого не сделать, высок риск несвоевременного обнаружения дефектов. Результаты работ подтверждаются журналом, актами. Ведение, оформление осуществляется, согласно установленным требованиям. Недопустимо возвращение оборудования с неисправностями, имеющимися дефектами в эксплуатацию, так как это несет угрозу для жизни и здоровья людей.