Поверка медицинского оборудования: какие приборы проверяют и как часто

Поверка медицинского оборудования позволяет подтвердить точность показываемых результатов измерительными приборами. Проводить поверку можно только для тех приборов, которые по закону относятся к средствам измерений в сфере государственного регулирования и медицинского обслуживания.

Что такое поверка медицинского оборудования

Поверка медицинских приборов подтверждает соответствие средства измерений установленным метрологическим требованиям. Существует достаточно подробные разграничения между понятиями, связанными со средствами измерения, технического обслуживания и проверки работоспособности. К примеру, поверка является официальной процедурой, которая проводится только аккредитованными метрологическими службами. Можно выделить две классификации поверок: первичная, периодическая.

В свою очередь, калибровку можно отнести к добровольным процедурами, которые определяют фактические метрологические характеристики. Комплекс технического обслуживания позволяет поддерживать исправное состояние электроприборов. К более узким операциям можно отнести поверку работоспособности, которая убеждает покупателя в корректном санкционировании способности прибора выполняет свои главные задачи. Дадим ответ на вопрос, какие медицинские приборы подлежат поверке.

Какое медицинское оборудование подлежит поверке

С 1 сентября 2025 года применяется перечень, утверждённый приказом Минздрава России № 257н. В него входят 15 категорий медицинских изделий, относящихся к средствам измерений.

К основным примерами часто используемого оборудования можно отнести:

• медицинские весы и ростомеры;
• медицинские тонометры;
• контактные медицинские термометры;
• аудиометры;
• медицинские динамометры;
• приборы для исследования параметров внешнего дыхания;
• спирометры;
• приборы для анализа состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха;
• клинические радиометры и дозиметры;
• ростомеры, тонометры, медицинские весы;
• наборы пробных очковых линз;
• медицинские фотометры, спектрофотометры и фотоколориметры;
• медицинские эргометры.

Ключевую важность представляют поверка медицинских весов, термометров и тонометров, которые измеряют жизненно важные показатели здоровья пациента.

Как определить, нужна ли поверка конкретному прибору

Для определения необходимости эксперты советуют действовать по следующему алгоритму:

1. Проверить назначение и наименование изделия.
2. Найти регистрационное удостоверение.
3. Определить, является ли изделие средством измерений.
4. Найти утверждённый тип средства измерений.
5. Сопоставить модель, модификацию и заводской номер.
6. Проверить сведения во ФГИС «Аршин».
7. Изучить паспорт и руководство по эксплуатации.

Проверять нужно конкретную модель, а не только категорию или торговую марку. Это позволит убедиться в точности отображаемых данные.

Как часто проводить поверку

Для владельцев сроки проверки медицинского оборудования крайне важны, действительно не существует универсального требования, что проверку надо проводить один раз в год. На сроки её проведения могут влиять следующие характеристики:

• типа средства измерений;
• модели и модификации;
• установленного межповерочного интервала;
• даты предыдущей процедуры;
• ремонта или повреждения прибора.

Как правило, передача средств на проверку осуществляется после окончания установленного межповерочного интервала. Сам межповерочный интервал медицинского оборудования, в течение которого установлена периодичность, может быть установлен при утверждении типа и имеет свойство отличаться даже у приборов одного назначения. По итогам выполнения процедуры выдаётся знак. Выполнением этой процедуры занимается аккредитованная организация.

Когда нужна внеочередная поверка

В ряде случаев может потребоваться внеочередная поверка средств измерений медицинского назначения:

• отсутствуют подтверждённые сведения о предыдущей поверке;
• повреждены пломбы, защищающие узлы настройки;
• прибор ремонтировали;
• появились сомнения в точности показаний;
• оборудование длительное время не использовалось;
• изменились условия эксплуатации.

Однако, проводить поверку необходимо совсем не при каждой замене батареек.

Кто имеет право проводить поверку

Выполнением этого вида деятельности занимаются соответствующие организации.  Поверку выполняют юридические лица и индивидуальные предприниматели, аккредитованные на нужный вид деятельности. Перед передачей прибора необходимо проверить область аккредитации исполнителя и убедиться, что она охватывает нужный тип средства измерений. Это позволит избежать неточности с юридической и технической точки зрения.

Как проверить результат в системе «Аршин»

Федеральный информационный фонд (ФГИС Аршин) по обеспечению единства измерений ведёт основную проверку документации по требованиям Росстандарт. Бумажное свидетельство может выдаваться дополнительно по заявлению владельца, но отсутствие бумажного документа не означает отсутствие действующей проведённое процедуры. Проводить проверку необходимо только в официальной платформе, что позволит избежать неточностей и технических ошибок.

Для проверки использовать:

• заводской или серийный номер;
• описание типа средства измерений;
• паспорт оборудования;
• эксплуатационную документацию
• калибровку;
• регистрационный номер типа;
• дату;
• срок действия поверки;
• наименование поверяющей организации;
• отметку о пригодности или непригодности.

Указание параметров даст подробные данные и позволит найти модель в системе.

Что будет, если использовать прибор без действующей поверки

Для медицинских приборов критически важна точность измерения. Ведь без проведённой проверки нельзя быть уверенным что прибор показывает правильные данные, следовательно могут быть ошибки в обследовании пациентов. Например, исправность медицинского ростомера невозможно подтвердить без необходимой документации. Это даёт для медработников большие риски при внутреннем и государственном контроле.

Поэтому эксперты заверяют необходимо вывести такой прибор до из эксплуатации до прохождения проверки. За эксплуатацию медицинского прибора без подтверждаемой документации могут быть наложены соответствующие штрафы. Размер штрафа зависит напрямую от состава правонарушения. Интересно, что по итогам поверки выставляют решение о пригодности/непригодности оборудования.

Как организовать учёт поверок в клинике

Для организации учёта поверок в клинике стоит:

1. Составить перечень всех средств измерений.
2. Зафиксировать модели и заводские номера.
3. Указать даты и интервалы поверки.
4. Назначить ответственного сотрудника.
5. Настроить напоминания заранее.
6. Хранить паспорта и эксплуатационную документацию.
7. Проверять внесение результата в систему «Аршин».

Краткие выводы

В заключение можно сделать краткие выводы, которые позволят закрепить итоговую мысль:

• поверке подлежит не вся медицинская техника;
• необходимость проверяют по конкретной модели и утверждённому типу;
• единого межповерочного интервала для всех приборов нет;
• поверку проводят аккредитованные организации;
• результат необходимо проверять во ФГИС «Аршин»;
• использовать прибор с истёкшей поверкой для регулируемых измерений нельзя.